“我國第一，第二批罕見病目錄共207種罕見病。其中，32種罕見病需使用特醫食品，18種罕見病對特醫食品的需求尤為緊迫與重要。建議加快完善罕見病類特醫食品相關解決方案，激勵本土企業創新，提升特醫食品可及性。”日前，全國政協常委、上海市兒科醫學研究所所長、上海交通大學醫學院附屬新華醫院教授蔡威公開表示。

特醫食品在我國起步較晚。目前產業發展所面臨的基礎薄弱、產品研發不足，進入醫院難、院內使用路徑不暢、社會認知度不高等問題具有一定普遍性。提升特醫食品可及性迫在眉睫。

近日，特食Sir從市場監管總局特殊食品司了解到，各級市場監管部門正堅持目標導向，探索切實有效的措施，推進特醫食品可及性有效提升，從而惠及廣大患者。

在研發、注冊方面，市場監管總局多舉措優化工作流程、縮短審評時限，加快產品上市進程。修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》，縮短審評時限，提升臨床試驗的科學性和可操作性；發布蛋白質組件、碳水組件、電解質配方等3類產品注冊指南，提升審評審批效能；對罕見病類、臨床急需且尚未批準過的新類型特醫食品實施優先審評審批，審評時限從60個工作日縮短至30個工作日，加快產品上市進程。

截至目前，共有64家企業的190個特醫食品獲批注冊，實現全品類覆蓋，其中2023年以來共批準注冊特醫食品102個，超過之前6年注冊數量的總和。

在使用、管理方面，市場監管總局推動暢通特醫食品臨床使用“最后一公里”。鼓勵各地市場監管部門聯合衛生健康、醫保等部門出臺指導性文件，規范醫療機構對特醫食品的管理，暢通特醫食品在醫院使用流程，以提升特醫食品的可及性、便利性。

據悉，目前，全國范圍內已有18個省份制定發布特醫食品臨床使用管理相關文件。同時創建了特醫食品臨床規范化應用試點單位37家、示范單位8家。

在強化科普宣傳方面，市場監管總局正積極組織開展“小藍花”主題科普宣傳活動等，讓特醫食品知識下沉到基層一線，走近需要這些知識的重點人群或其監護人身邊。

各地市場監管部門紛紛響應、迅速行動，讓“小藍花”綻放于你我他心間。

8月6日，江蘇省市場監管局印發《關于開展特醫食品“進社區、進養老機構、進學校、進藥店”專項行動的通知》，在全省范圍內組織開展特醫食品“四進”專項行動。此舉旨在解決特醫食品銷售渠道和應用場景過于單一，可及性不足的難題。

據悉，專項行動將在全國范圍內先行先試，以組建“四進”宣講推進團、深入開展科普宣傳、召開專題現場溝通會、建設一批規范銷售點、加強工作推進交流等方式，探索拓寬特醫食品銷售渠道和應用場景，提高重點場景和重點人員或其監護人對特醫食品的認知水平。